Title0.0015%他氟前列素滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的多中心随机单盲平行对照试验
Other TitlesRandomized parallel group study of 0.0015% tafluprost ophthalmic solution in patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension (comparison with 0.005% latanoprost ophthalmic solution)
Authors葛坚
黎晓新
孙兴怀
贺翔鸽
张虹
Affiliation中山大学中山眼科中心 眼科学国家重点实验室,广州,510060
北京大学人民医院眼科
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科
第三军医大学大坪医院眼科
华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科
Keywords青光眼,开角型 高眼压 前列腺素F类 前列腺素F类,合成 随机对照试验 Glaucoma,open-angle Ocular hypertension Prostaglandins F Prostaglandins F,synthetic Randomized controlled trial
Issue Date2015
Publisher中华眼科杂志
Citation中华眼科杂志.2015,51,(2),95-102.
Abstract目的 对比0.0015%他氟前列素滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液治疗POAG及高眼压症的降眼压效果及安全性.方法 多中心随机单盲平行对照试验研究.从2008年8月至2009年12月在我国5个临床研究中心,对POAG和高眼压症患者进行治疗,按评价者盲法1∶1的比例,随机分为0.0015%他氟前列素滴眼液组和0.005%拉坦前列素滴眼液组.经洗脱后对治疗前0周(基线)、治疗后2周和4周进行Goldmann眼压测量,裂隙灯显微镜检查,房角、眼底、视力、视野、血压、脉搏检查,并询问用药后相关症状,对比两个不同用药组间的差异.对于主要有效性评价指标采用非劣效性评价,安全性评价指标采用Fisher确切概率法进行检验.结果 共入组患者246例(246只眼),其中他氟前列素组和拉坦前列素组分别为122例(122只眼)和124例(124只眼).他氟前列素组和拉坦前列素组研究眼17:00的眼压,治疗2周后分别下降(8.8 ±3.8) mmHg和(8.9±4.4) mmHg(1 mmHg =0.133 kPa),眼压下降率分别为33.2%±12.8%和34.4%±14.1%;治疗4周后或治疗终止时,分别下降了(9.8±4.0) mmHg和(9.2±4.1)mmHg,眼压下降率分别为37.2%±13.4%和35.7%±13.0%.眼压下降率≥30%的受试者中,他氟前列素组为72.5%略高于拉坦前列素组的63.8%.主要不良反应包括结膜充血、眼刺激、眼痛和异物感,发生率他氟前列素组为31.7%,拉坦前列素组为20.8%,组间差异无统计学意义(Fisher确切概率法,P=0.078).结论 对于POAG和高眼压症患者,0.0015%他氟前列素滴眼液的降眼压效果、治疗安全性均与0.005%拉坦前列素相当.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/330526
ISSN0412-4081
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