Title单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片在健康人体的耐受性
Other TitlesTolerance of octohydroaminoacridine succinate tablets after single dose administration in Chinese healthy volunteers
Authors梁雁
赵侠
张菊
王丽花
张慧琳
周颖
刘晓
路敏
崔一民
Affiliation北京大学第一医院药剂科,北京,100034
长春华洋高科技有限公司,长春,130012
Keywords琥珀八氢氨吖啶片
单剂量
耐受性
安全性
Issue Date2010
Publisher中国临床药理学杂志
Citation中国临床药理学杂志.2010,26,(12),896-898.
Abstract目的 评价健康受试者单剂量口服不同剂量琥珀八氢氨吖啶片(改善老年性记忆功能障碍药)的安全性和耐受性.方法 采用随机、开放、剂量递增的单中心研究,28名符合要求的受试者,分别单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1,2,4,6,8和12 mg.用药后,定时对受试者进行临床观察、心电图检查和实验室检查.结果 28名受试者全部完成研究.出现1例与研究药物有关的不良事件.在随访期,出现血尿素升高,7 d后自愈.结论 单剂量口服琥珀八氢氨吖啶片1~12 mg对于健康受试者是安全的,耐受性良好.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/121218
ISSN1001-6821
DOI10.3969/j.issn.1001-6821.2010.12.005
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