Title那格列奈和瑞格列奈治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、双盲、对照临床研究
Authors宗文漪
秦映芬
潘长玉
高妍
袁申元
冯凭
罗佐杰
汪寅章
郭晓蕙
柴瑞敏
郑宝忠
Affiliation解放军总医院老年内分泌科
广西医科大学第一附属医院
解放军总医院内分泌科
北京大学第一医院
北京同仁医院
天津医科大学总医院
Keywords那格列奈 糖尿病 瑞格列奈
Issue Date2006
Citation北京医学会2006年度糖尿病学术年会论文汇编中华医学会;北京医学会..
Abstract本研究的目的是评价那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性. 方法 采用多中心、随机、双盲、双模拟平行对照研究.1999年WHO标准诊断2型糖尿病者,30-70岁,性别不限;糖尿病病程≥3个月,①未用口服药治疗,或已用其他口服降糖药(除双胍类外)停药两周后者;②接受双胍类治疗病人,试验期间保持原剂量不变者,空腹血糖稳定在7.0~13.3 mmol/L之间、体重指数(BMI)18~30 kg/m2之间.排除怀孕或哺乳期妇女、1型糖尿病或继发性糖尿病、严重的高血压、心、肝、肾疾病者. 试验组(119例)服用那格列奈(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司)120mgtid,对照组(120例)服用瑞格列奈(连云港豪森制药有限公司)1.0mg tid,疗程12周.观察基线期至第12周糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖、胰岛素水平、体重及安全性指标的变化. HbA1c用Bio-Rad Variant分析仪测量.血糖测定用己糖激酶法.检测餐后1、2小时血糖前统一进餐方便面(含碳水化合物75克).进餐前即刻服药.胰岛素采用美国DPC公司Immulite全自动仪化学发光免疫分析法. 统计分析:自身比较采用配对t检验;非正态分布资料用参数方法Wilwxon秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/210167
Appears in Collections:第一医院

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