Title持续性促红细胞生成素受体激活剂治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的疗效和安全性的开放、随机、对照、多中心研究
Other TitlesThe efficacy and safety of continuous erythropoietin receptor activator in dialytic patients with chronic renal anemia: an open, randomized, controlled, multi-center trial
Authors陈楠
钱家麒
梅长林
张爱华
邢昌赢
王莉
刘文虎
王梅
陈江华
刘必成
侯凡凡
陈香美
左力
史伟
于凌博
张怡
Affiliation200025,上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科
200001,上海交通大学医学院附属仁济医院肾内科
上海第二军医大学附属长征医院肾内科
北京大学第三医院肾内科
南京医科大学第一附属医院肾内科
四川省人民医院肾内科
首都医科大学附属北京友谊医院肾内科
北京大学人民医院(新院)肾内科
浙江大学医学院附属第一医院肾内科
东南大学附属中大医院肾脏病研究所
南方医科大学南方医院肾内科
解放军总医院肾内科
北京大学第一医院肾内科
广东省人民医院肾内科
罗氏药品临床研发亚太中心
Keywords肾功能不全,慢性 贫血 透析 持续性促红细胞生成素受体激活剂 Renal insufficiency,chronic Anemia Dialysis Continuous erythropoietin receptor activator
Issue Date2012
Publisher中华内科杂志
Citation中华内科杂志.2012,51,(7),502-507.
Abstract目的 观察每4周1次皮下注射持续性促红细胞生成素受体激活剂(C.E.R.A.)维持慢性肾脏病(CKD)透析贫血患者Hb水平的疗效和安全性.方法 采用开放、随机、对照、多中心临床试验方法.选择血液透析或腹膜透析且已接受促红细胞生成素(EPO)治疗的CKD贫血成年患者,在6周的预治疗期接受EPO-β3每周1~3次皮下注射,维持Hb于100~120 g/L.其后符合入选标准的患者以2∶1比例随机接受C.E.R.A.每4周1次皮下注射(C.E.R.A.组,187例)或EPO-β每周1~3次皮下注射(EPO组,94例)持续治疗28周(包括20周剂量滴定期和8周疗效评估期).C.E.R.A.的起始剂量根据首次给药前1周内使用的EPO-β剂量换算而定.主要研究终点为疗效评估期Hb值相对基线水平的变化.结果 共253例患者完成了28周的治疗.C.E.R.A.组在疗效评估期Hb值相对基线的变化为+2.57 g/L,EPO组为+1.23 g/L,两组差异为1.34 g/L(95%CI-1.11 ~3.78 g/L),其95% CI的下限大于预设的非劣效性界值-7.5 g/L(P<0.0001),故认为C.E.R.A.每4周1次皮下注射对CKD透析贫血患者维持Hb水平的疗效非劣于EPO-β.C.E.R.A.组和EPO组平均Hb值维持于目标值的患者比例相当(69.0%比68.9%).C.E.R A.组和EPO组不良事件的总发生率相似(41.7%比46.2%),安全性结果与研究人群的基础疾病有关.结论 在已接受EPO治疗的CKD透析贫血患者中,换用C.E.R.A.每4周1次皮下注射可有效维持Hb水平,且非劣效于EPO-β治疗.CKD透析贫血患者对于皮下注射C.E.R.A.总体上耐受良好.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/265758
ISSN0578-1426
DOI10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2012.07.003
Indexed中文核心期刊要目总览(PKU)
中国科技核心期刊(ISTIC)
中国科学引文数据库(CSCD)
Appears in Collections:第三医院
人民医院
第一医院

Web of Science®



Checked on Last Week

Scopus®



Checked on Current Time

百度学术™



Checked on Current Time

Google Scholar™





License: See PKU IR operational policies.