Title蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究
Other TitlesSucrose Gel for the treatment of bacterial vaginosis:a phase Ⅱ clinical trial
Authors肖冰冰
吴成
林怀宪
张岱
耿力
王惠兰
于风华
朱赛楠
姚晨
廖秦平
Affiliation北京大学第一医院妇产科,北京,100034
北京大学第三医院妇产科
河北医科大学第二医院妇产科
河北省人民医院妇产科
北京大学第一医院医学统计室
Keywords阴道病,细菌性 蔗糖凝胶 有益菌种 临床试验,Ⅱ期
Issue Date2010
Publisher北京大学学报 医学版
Citation北京大学学报(医学版).2010,42,(6),746-751.
Abstract日的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安伞性.方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0 g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5 g组(B绀)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并十用药开始第3~4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价.结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,c组治愈率3.13%.A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001).结论:蔗糖凝胶7.5 g组与5.0 g组患者早晚各一次用药,与安慰剂组凝胶基质相比,可显著改善细菌性阴道病临床疗效指标和实验窒指标,具有缓解临床症状、恢复阴道正常微生态环境的作用.而两剂量组治愈率无明显差别.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/265898
ISSN1671-167X
DOI10.3969/j.issn.1671-167X.2010.06.030
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