Title不同疗程1%卢立康唑乳膏治疗足癣的多中心、随机双盲对照研究
Other TitlesComparison of 2 weeks versus 4 weeks of luliconazole 1% cream for the treatment of tinea pedis: a randomized, double-blind, multicenter, controlled trial
Authors符美华
李岷
李若瑜
王爱平
温海
郭在培
郝飞
席丽艳
于浩
Affiliation中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院, 南京,210042
北京大学第一医院
上海长征医院
四川大学华西医院
第三军医大学西南医院
中山大学孙逸仙纪念医院
南京医科大学流行病与卫生统计学系
Keywords卢立康唑 联苯苄唑 癣,脚 临床方案 随机对照试验 Luliconazole Bifonazole Tinea,pedis Clinical protocols Randomized controlled trials
Issue Date2014
Publisher中华皮肤科杂志
Citation中华皮肤科杂志.2014,47,(7),453-456.
Abstract目的 观察和评价不同疗程1%卢立康唑乳膏治疗足癣的疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究,将入选患者按照试验中心分层随机分成3组,包括卢立康唑短疗程组(外用1%卢立康唑乳膏,每日1次,共2周,后2周使用安慰剂)、卢立康唑长疗程组(外用1%卢立康唑乳膏,每日1次,共4周)、联苯苄唑对照组(外用1%联苯苄唑乳膏,每日1次,共4周).开始用药后第2、3、4、6周评价临床和真菌学疗效.结果 420例真菌镜检阳性的患者随机分成3组,每组140例,398例患者进入疗效分析.用药2周时,对照组、短疗程组、长疗程组临床有效率分别为29.29%、31.43%和35.00%(P> 0.05),真菌清除率分别为49.29%、58.57%和57.86%(P> 0.05);用药3周时,临床有效率分别为73.57%、78.57%和70.00%(P>0.05);用药4周时,临床有效率分别为89.29%、91.43%和89.29%(P> 0.05),真菌清除率分别为80.00%、87.86%和85.00%(P> 0.05).停药后2周,对照组、短疗程组、长疗程组的临床有效率分别是92.14%、92.86%和92.14%(P> 0.05),真菌清除率分别为80.71%、90.00%和89.29%(P< 0.05).对照组局部不良反应发生率为0.71%,短疗程组为0,长疗程组为2.14%.结论 1%卢立康唑乳膏外用治疗足癣安全有效,每日1次治疗2周与治疗4周的疗效相当.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/267665
ISSN0412-4030
DOI10.3760/cma.j.issn.0412-4030.2014.07.001
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