6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖的精密度和正确度调查

Abstract

目的：调查6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖的精密度和正确度，为选择准确的葡萄糖测定比对目标系统提供依据。 方法：2个候选参考实验室使用美国CDC推荐的血清葡萄糖己糖激酶参考方法，为5个浓度水平的冰冻混合人血清定值;以NIST有证参考物质SRM965a评价参考方法的正确度，以是否通过IFCC组织的参考实验室间葡萄糖比对(RELA)进一步验证参考实验室的测定能力;每种常规分析系统(n=3)采用配套的校准品按厂家的要求进行校准;以常规系统测定定值冰冻人血清的均值与靶值的偏倚评价其正确度，以变异系数评价其不精密度。 结果 2个候选葡萄糖参考实验室测定4水平的有证参考物，获8组数据，其中4组平均偏差介于2.4％～2.8％，另外4组小于2％：RELA比对结果显示参加本实验的2个参考实验室与其他参考实验室测定结果等效一致。6个(A、B、C、D、E、F)检测系统间5水平标本测定的变异(CV)范围1.81％～2.89％，各测定系统检测结果与靶值的相对偏倚分别为：-2.47％～-0.32％、1.69％～ 4.5％、1.69％～4.5％、-0.97％～0.32％、-2.27％～0.27％、3.55％～4.97％。各检测系统5个水平的相对总误差均小于(CLIA'88)规定的葡萄糖检测的可接受范围(±10％)的1/3，同时也小于葡萄糖生物学变异允许总误差(±6.9％)的1/2。 结论 2个葡萄糖测定候选参考实验室定值准确，参加本次调查的6个检测系统4种葡萄糖分析方法：具有理想的精密度和正确度。