Title英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性
Other TitlesEfficacy and safety of infliximab in patients with rheumatoid arthritis
Authors张文
史群
吴东海
鲍春德
杨南萍
栗占国
朱平
张晓
黄慈波
何东仪
叶志中
陶怡
方勇飞
古洁若
吴华香
孙凌云
杨岫岩
黄烽
徐沪济
赵东宝
张缪佳
郑毅
艾脉兴
陆军
张奉春
Affiliation中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科,100730
中日友好医院风湿免疫科
上海交通大学附属仁济医院风湿免疫科
四川大学华西医院风湿免疫科
北京大学人民医院风湿免疫科
第四军医大学西京医院风湿免疫科
广东省人民医院风湿免疫科
卫生部北京医院风湿免疫科
海光华中西医结合类风湿专科医院风湿免疫科
广东医学院附属深圳第四人民医院风湿免疫科
广州医学院第二附属医院风湿免疫科
第三军医大学西南医院风湿免疫科
中山大学附属第三医院风湿免疫科
浙江大学附属第二医院风湿免疫科
南京鼓楼医院风湿免疫科
中山大学附属第一医院风湿免疫科
中国人民解放军总医院风湿免疫科
第二军医大学附属长征医院风湿免疫科
第二军医大学附属长海医院风湿免疫科
江苏省人民医院风湿免疫科
首都医科大学附属北京朝阳医院风湿免疫科
西安杨森制药有限公司
Keywords肿瘤坏死因子抑制剂
甲氨蝶呤
类风湿关节炎
TNF inhibitor:Methotrexate:Rheumatoid arthritis
Issue Date2009
Publisher中华医学杂志
Citation中华医学杂志.2009,89,(27),1876-1880.
Abstract目的 比较英夫利西单抗(IFX)与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗中度、重度类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据.方法 本研究为开放、多中心、前瞻性临床研究.234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验,其中中度RA患者104例,重度RA患者130例.受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3mg/kg IFX的静脉滴注,并完成临床病情评估,不良事件及实验室检查等.在第26周时受试者完成最后一次评估.结果 治疗第26周时,RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准(ACR)20、ACRS0和ACR70的比率分别为69.8%、52.4%和29.5%,3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义(P>0.05);而达到ACR90的患者比率为7.21%,中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义(P<0.05).中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟(VAS)评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 IFX+MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性,能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标,尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展.
Objective To investigate the efficacy and safety of Infliximab(IFX) plus methotrexate (MTX) combination therapy in patients with rheumatoid arthritis (RA). Methods Prospectively observe refractory RA patients who were treated with combination therapy of MTX and IFX. IFX was infused at the dosage of 3 mg/kg, in week O, 2, 6, and then every 8 weeks. During treatment, clinical variables, disease activity and adverse effects were eva]uated.Results After treatment,69.8%,52.4%,29.5%and 7.2%RA patients achieyed ACR20.ACR50,ACR70 and ACR90 respectively.111ere Were significant statistical differences in the changes of swollen;oint counts,tender joint counts,VAS scale,patient's global assessment.and physician'8 global assessment before and after therapy.Conclusion Infliximab plus MTX achieved significant efficacy and safety in refractory RA patients.
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/289572
ISSN0376-2491
DOI10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2009.27.002
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