| Title | 新药临床等效性分析方法及其评价 |
| Other Titles | Analysis method of therapeutic equivalence and its evaluation |
| Authors | 闫宇翔 王洪源 王仁安 |
| Affiliation | 首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京,100054 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京,100083 |
| Keywords | 生物统计学 临床等效性 等效界值 目标参数 试验设计 统计分析 评价 |
| Issue Date | 2003 |
| Publisher | 中国临床药理学与治疗学 |
| Citation | 中国临床药理学与治疗学.2003,8,(2),219-222. |
| Abstract | 临床等效性检验是临床试验中评价新药疗效的一种方法,用于比较两药的疗效是否相当.它弥补了生物等效性评价的不足之处,目前已被推广使用.本文论述了临床等效性评价中等效界值确定方法、临床终点的选取、试验设计、统计分析等一些关键性问题,并分析了其研究现状.这对于临床等效性评价方法的正确应用与发展有现实意义. |
| URI | http://hdl.handle.net/20.500.11897/30146 |
| ISSN | 1009-2501 |
| DOI | 10.3969/j.issn.1009-2501.2003.02.030 |
| Appears in Collections: | 公共卫生学院 |
