6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖的精密度和正确度调查

Abstract

目的 调查6个检测系统4种分析方法测定人血清葡萄糖(Glu)的精密度和正确度,为选择准确的Glu测定比对目标系统提供依据.方法 2个候选参考实验室使用美国CDC推荐的血清Glu糖激酶参考方法,为5个浓度水平的冰冻混合人血清定值;以NIST有证参考物质SRM965a评价参考方法的正确度,以是否通过IFCC组织的参考实验室间Glu比对(RELA)进一步验证参考实验室的测定能力;每个常规分析系统(n=3)采用配套的校准品按厂家的要求进行校准;以测定定值冰冻人血清的均值与靶值的偏倚评价其正确度,以变异系数(CV)评价其不精密度.结果 2个候选Glu参考实验室测定4个水平的有证参考物,获8组数据,其中4组平均偏差介于2.4%～2.8%,另外4组小于2%;RELA比对结果显示参加本实验的2个参考实验室与其他参考实验室测定结果等效一致.6个(A～F)检测系统间5水平标本测定的CV范围1.81%～2.89%,各测定系统检测结果与靶值的相对偏倚分别为:-2.47%～-0.32%、1.69%～4.5%、-2.27%～0.27%、3.55%～4.97%、1.69%～3.5%、-0.97%～0.32%.各检测系统5个水平的相对总误差均小于CLIA'88规定的Gh检测的可接受范围(±10%)的1/2.同时也小于Glu生物学变异允许总误差(±6.9%).结论 2个Glu测定候选参考实验室定值准确,参加本次调查的6个检测系统4种Clu分析方法具有理想的精密度和正确度.