| Title | 盐酸苯达莫司汀治疗利妥昔单抗耐药的B细胞惰性淋巴瘤多中心Ⅲ期临床研究 |
| Other Titles | Efficacy of bendamustine hydrochloride in patients with rituximab-refractory indolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma：results from a phaseⅢmulticenter study |
| Authors | 宋腾 张会来 王华庆 李静敏 克晓燕 曹军宁 黄慧强 张伟京 朱军 范云 冯继锋 |
| Affiliation | 天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤科,国家肿瘤临床医学研究中心,天津市肿瘤防治重点实验室 天津市300060 天津市人民医院肿瘤诊治中心 北京大学第三医院血液科 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科 中山大学肿瘤防治中心,中山大学肿瘤防治中心肿瘤内科 军事医学科学院附属医院淋巴头颈肿瘤科 北京大学肿瘤医院淋巴瘤科 浙江省肿瘤医院肿瘤内科 江苏省肿瘤医院肿瘤内科 |
| Keywords | 盐酸苯达莫司汀 利妥昔单抗耐药 非霍奇金淋巴瘤 疗效 安全性 bendamustine hydrochloride rituximab-refractory non-Hodgkin&#39 s lymphoma efficacy safety |
| Issue Date | 2015 |
| Publisher | 中国肿瘤临床 |
| Citation | 中国肿瘤临床.2015,(20),1025-1030. |
| Abstract | 目的：评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性。方法：2010年4月至2013年4月，全国8个研究中心入组100例利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤患者，接受苯达莫司汀单药治疗（120 mg/m2，d1、2，每21天1个周期，最多8个周期）。主要终点指标为总反应率（ORR），次要终点指标包括疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）及安全性评估。结果：全组100例患者，中位年龄为56（28～74）岁，共计化疗447个周期，中位4（1～8）个周期。93例患者完成至少2个周期治疗，可评价疗效。15例（16.1%）获得完全缓解（CR），52例（55.9%）获得部分缓解（PR），22例（23.7%）稳定（SD），4例（4.3%）进展（PD），ORR为72%，DCR为95.7%。中位随访时间26.6（2～48.4）个月，59例（63.4%）出现疾病进展，中位PFS为8.53个月（95%CI：6.518～10.542），1年PFS率（40.6±5.3）%。48例（48%）出现3/4级不良事件，3/4级白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少发生率分别为26%、24%和11%。结论：苯达莫司汀治疗利妥昔单抗耐药的B细胞惰性淋巴瘤客观缓解率较高，骨髓抑制为最常见不良反应，系二线治疗惰性B细胞淋巴瘤的新选择。 |
| URI | http://hdl.handle.net/20.500.11897/456478 |
| ISSN | 1000-8179 |
| DOI | 10.3969/j.issn.1000-8179.2015.20.978 |
| Indexed | 中文核心期刊要目总览(PKU) 中国科技核心期刊(ISTIC) 中国科学引文数据库(CSCD) |
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