Title0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗轻中度寻常型银屑病多中心疗效观察
Other TitlesEfficacy of tazarotene 0.05%/betamethasone dipropionate 0.05% cream in the treatment of mild to moderate psoriasis vulgaris: a multicenter clinical observational study
Authors陈浩
杨海珍
顾军
温海
李明
刘晓明
郝飞
娄冬华
孙建方
Affiliation中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院
北京大学第一医院皮肤科
第二军医大学长海医院皮肤科
第二军医大学长征医院皮肤科
复旦大学附属中山医院皮肤科
大连医科大学附属第一医院皮肤科
陆军军医大学第一附属医院皮肤科
南京医科大学生物统计学系
中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院
Keywords银屑病
倍他米松
随机对照试验
他扎罗汀倍他米松乳膏
Psoriasis
Betamethasone
Randomized controlled trial
Tazarotene/betamethasone dipropionate cream
Issue Date15-May-2020
Publisher中华皮肤科杂志
Abstract目的 初步评价0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法 采用多中心、随机、盲法、单模拟、平行对照临床试验,寻常型银屑病受试者被随机分配(2∶1∶1∶1)进入0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(Taz/Bp)组、0.05%二丙酸倍他米松乳膏(Bp)组、0.05%他扎罗汀凝胶(Taz)组和乳膏基质对照(Plb)组,连续用药4周。在用药开始后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性。连续性指标的比较采用中心效应的两因素方差分析,并用LSD-t检验进行两两比较。分类指标的比较采用χ2检验或Fisher精确检验法。结果 7个研究中心共纳入300例受试者,Taz/Bp组120例,Bp组60例,Taz组60例,Plb组60例,用药4周后,达PASI75的比例分别为35.83%、20.00%、18.33%和6.67%,差异有统计学意义(P < 0.05);Taz/Bp组PASI75比例高于Plb组(α = 0.05,P < 0.05)和Taz组(α = 0.025,P < 0.025),与Bp组相比差异无统计学意义(α = 0.016 7,P > 0.016 7);4组达PASI90的比例分别为25.00%、8.33%、5.00%、1.67%,差异有统计学意义(P < 0.05),Taz/Bp组高于Plb组(P < 0.05)、Taz组(P < 0.025)及Bp组(P < 0.016 7)。各试验组药物耐受性良好,4组分别有15例(12.50%)、5(8.33%)例、19(31.67%)例、9(15.00%)例发生药物不良反应,不良反应发生率差异有统计学意义(P = 0.004),Taz/Bp组发生率低于Taz组(P < 0.05),与Bp组和Plb组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病具有良好的疗效和安全性。
目的 初步评价0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法 采用多中心、随机、盲法、单模拟、平行对照临床试验,寻常型银屑病受试者被随机分配(2∶1∶1∶1)进入0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(Taz/Bp)组、0.05%二丙酸倍他米松乳膏(Bp)组、0.05%他扎罗汀凝胶(Taz)组和乳膏基质对照(Plb)组,连续用药4周。在用药开始后第1、2、4周分别评价各组药物的疗效和安全性。连续性指标的比较采用中心效应的两因素方差分析,并用LSD-t检验进行两两比较。分类指标的比较采用χ2检验或Fisher精确检验法。结果 7个研究中心共纳入300例受试者,Taz/Bp组120例,Bp组60例,Taz组60例,Plb组60例,用药4周后,达PASI75的比例分别为35.83%、20.00%、18.33%和6.67%,差异有统计学意义(P < 0.05);Taz/Bp组PASI75比例高于Plb组(α = 0.05,P < 0.05)和Taz组(α = 0.025,P < 0.025),与Bp组相比差异无统计学意义(α = 0.016 7,P > 0.016 7);4组达PASI90的比例分别为25.00%、8.33%、5.00%、1.67%,差异有统计学意义(P < 0.05),Taz/Bp组高于Plb组(P < 0.05)、Taz组(P < 0.025)及Bp组(P < 0.016 7)。各试验组药物耐受性良好,4组分别有15例(12.50%)、5(8.33%)例、19(31.67%)例、9(15.00%)例发生药物不良反应,不良反应发生率差异有统计学意义(P = 0.004),Taz/Bp组发生率低于Taz组(P < 0.05),与Bp组和Plb组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。结论 0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗寻常型银屑病具有良好的疗效和安全性。
URIhttp://hdl.handle.net/20.500.11897/596509
ISSN0412-4030
Appears in Collections:第一医院

Files in This Work
There are no files associated with this item.

Web of Science®



Checked on Last Week

百度学术™



Checked on Current Time




License: See PKU IR operational policies.